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无菌医疗器械洁净区的消毒要求-永利国际YL888工程

无菌医疗器械的洁净区是具备一定的洁净度的,为了保持这种洁净环境,需要对车间的进行消毒。那么,消毒要求是怎样的呢?

无菌医疗器械的洁净区是具备一定的洁净度的,为了保持这种洁净环境,需要对车间的进行消毒。那么,消毒要求是怎样的呢?


洁净区的消毒灭菌方法:

浸泡法: 浸泡法是将物品洗净、擦干后,用高效灭菌剂将所有物品泡15分钟后,浸泡在消毒液中进行消毒灭菌的方法。 

擦拭法:擦拭法是用高效灭菌剂直接擦拭人体或物体表面,如皮肤、桌椅、

设备、台面等,达到消毒灭菌的方法。 

喷雾法:喷雾法是利用高效灭菌剂配合欧菲姆的干雾灭法将灭菌剂变成纳米气雾弥散在空气中,对空气和物品表面进行消毒灭菌的方法。 

熏蒸法:熏蒸法是将高效灭菌剂加热,使其产生气体来进行消毒灭菌的方法。 


清洁消毒灭菌顺序:

1.由高级向低级(百级→万级→十万级→三十万级) 

2.由上到下(天花→墙面→地面) 

3.由里到外(注塑间→包装间→其他房间) 

无菌医疗器械包括通过最终灭菌的方法或通过无菌加工技术使产品无任何存活微生物的医疗器械。无菌医疗器械生产中应当采用使污染降至低限的生产技术,以保证医疗器械不受污染或能有效排除污染。 


一些名词的解释:

无菌:产品上无存活微生物的状态。 

无菌加工:在受控的环境中进行产品的无菌制备及产品的无菌灌装。该环境的空气供应、材料、设备和人员都得到控制,使微生物和微粒污染控制到可接受水平。 

无菌医疗器具:是指任何标明了无菌的医疗器械。 

清洁:是指用物理的方法除去物体表面的污垢、尘埃和有机物,其目的是去除和减少微生物。 

抑菌:抑制体内或体外细菌的生长繁殖。 

防腐:防止或抑制体外细菌生长繁殖的方法。 

消毒:是指用物理或化学的方法消除或杀灭芽孢以外的所有病原微生物。 

灭菌:是指用物理或化学的方法杀灭全部微生物,包括致病和非致病微生物,也包括细菌芽孢和真菌抱子。